L’Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) ha assegurat que donarà la seva opinió sobre la vacuna de Pfizer-BioNTech com a màxim el 29 de desembre i sobre la de Moderna el 12 de gener. Si bé totes dues han presentat la petició d’autorització condicional gairebé al mateix temps, l’EMA preveu acabar l’examen a la vacuna de Pfizer-BionTech abans de finals d’any, mentre el de Moderna no estaria llest fins meitats de gener. “Aquests terminis es basen en les dades avaluades fins ara en la revisió continuada i poden estar subjectes a canvis a mesura que avanci l’avaluació”, ha explicat l’EMA en un comunicat. Així, els científics de l’EMA treballaran en l’avaluació durant Nadal.
Pfizer i BioNTech demanen l’autorització a l’Agència Europea del Medicament per comercialitzar la seva vacuna
Pfizer i BioNTech han demanat aquest dimarts l’autorització condicional a l’Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) per comercialitzar la seva vacuna a la Unió Europea. Segons les farmacèutiques, els resultats presentats a l’EMA demostren que la vacuna té un 95% d’eficàcia i que no s’ha detectat “cap problema de seguretat” fins ara. Pfizer i BioNTech són les segones en sol·licitar el permís a l’EMA per una vacuna contra la covid-19, després que Moderna presentés dilluns la seva petició. “Estem preparats per enviar les dosis de la vacuna tan bon punt les potencials autoritzacions ens ho permetin”, ha assegurat el conseller delegat de Pfizer Albert Bourla.