ACN Barcelona – L’estudi clínic de fase III PATINA demostra que afegir el fàrmac palbociclib al tractament de manteniment millora la supervivència sense avenç de la malaltia en pacients amb càncer de mama metastàtic hormonal i HER2 positiu. Els resultats mostren que la supervivència lliure de progressió de la malaltia s’allarga en quinze mesos de mitjana. L’estudi està coordinat a Espanya i Portugal per SOLTI, un grup acadèmic de recerca clínica amb seu a Barcelona format per especialistes de diversos hospitals. Un 10% dels càncers de mama són RH+ i HER2+, anomenat de vegades triple positiu o luminal-HER2. Tot i els avenços en el tractament, desenvolupar resistència a la teràpia anti-HER2 i endocrina (hormonal) és comú i calen nous enfocaments terapèutics.
En l’estudi PATINA, s’ha avaluat una triple combinació de fàrmacs com a teràpia de manteniment -tractament antiHER2, tractament hormonal i palbociclib- després d’aconseguir el control de la malaltia.
El cap de supervisió mèdica de la Unió Europea a l’estudi, el doctor Xavier González, indica que l’estudi demostra que afegir pablociclib permet que les pacients tinguin una mitjana de 44 meses sense que la malaltia avanci, mentre que les que reben un tractament sense aquest fàrmac progressen en una mitjana de 29 mesos. Així, palbociclib permet tenir controlada la malaltia un 26% més de temps, el que es tradueix en 15 mesos més sense avenç de la malaltia.
El perfil de seguretat i tolerabilitat de palbociclib en l’estudi PATINA és consistent amb les dades prèvies conegudes sobre el medicament, amb una diferència de toxicitat que no empitjora la qualitat de vida de les pacients en contraposició al tractament estàndard actual.
El següent objectiu de la recerca serà confirmar l’impacte d’aquesta estratègia terapèutica en supervivència global.
L’estat espanyol ha inclòs 113 pacients en l’estudi i és el tercer que més n’ha aportat, després d’Estats Units i França, amb participació d’hospitals com Vall d’Hebron. En total, PATINA ha inclòs 518 pacients d’Europa, Estats Units i Austràlia. L’estudi clínic ha estat liderat per l’organització de recerca Alliance Foundation Trials, LLC (AFT).
