ACN Barcelona – Els resultats d’un assaig clínic en fase 3 han demostrat que l’anticòs conjugat trastuzumab deruxtecan (T-DXd) presenta millors resultats que la quimioteràpia convencional en pacients amb càncer de mama metastàtic receptor hormonal positiu (RH+) amb nivells baixos de la proteïna HER2, que havien rebut una o més línies de teràpia endocrina. Els resultats de DESTINY-06, amb la doctora de Vall d’Hebron Cristina Saura com a coautora, s’han publicat a la revista ‘The New England Journal of Medicine’ i podrien suposar que més pacients es beneficiessin de tractaments dirigits contra HER2 en etapes primerenques de la metàstasi. T-DXd forma part de la innovadora família de medicaments ADC, que actuen selectivament contra les cèl·lules canceroses.
El de mama és el càncer més freqüent en les dones a tot el món i es calcula que el 2024 se’n diagnosticaran més de 36.000 nous casos a l’estat espanyol. El 19 d’octubre n’és el Dia mundial per donar visibilitat a aquesta malaltia.
Aproximadament el 70% dels tumors de mama són del tipus RH+ HER2 negatiu (tumors luminals o hormonals, és a dir, que expressen receptors hormonals). Ara bé, gràcies a l’avanç de la recerca, oncòlegs i investigadors han observat que entre els tumors de mama categoritzats com a HER2 negatiu hi ha un grup que expressa aquesta proteïna amb nivells baixos (‘low’) o molt baixos (‘ultralow’).
La doctora Cristina Saura, cap de la Unitat de Càncer de Mama de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron, assenyala que les pacients amb aquests tumors “es poden beneficiar de fàrmacs ja aprovats i amb bons resultats en tumors HER2+”, un altre tipus menys freqüent.
Els resultats d’un assaig clínic anterior (DESTINY-04) presentats al congrés de la Societat Americana d’Oncologia Mèdica (ASCO) del 2022 i també publicats a ‘The New England Journal of Medicine’, en què va participar l’equip de la doctora Saura, han portat a l’aprovació als Estats Units i a Europa de l’anticòs conjugat T-DXd en pacients amb càncer de mama metastàtic RH+ i baixa expressió de HER2 que havien progressat a teràpia endocrina i a una o més línies de quimioteràpia en el context de malaltia metastàtica. El 26 de setembre passat l’Agència Espanyola del Medicament va aprovar el finançament del fàrmac a l’Estat per a aquesta indicació.
<strong>T-DXd en línies més precoces del maneig de la malaltia</strong>
“Després d’aquests resultats pensem que més pacients considerades HER2 negatives podrien beneficiar-se d’un tractament dirigit contra HER2 en línies anteriors del maneig de la malaltia”, explica Saura, que també és cap del Grup de Càncer de Mama del Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO).
Així, l’assaig DESTINIY-06 va voler avaluar l’eficàcia i la seguretat de T-DXd en comparació amb la quimioteràpia d’elecció del metge en pacients amb càncer de mama metastàtic RH+ i HER2 baix o ultrabaix que havien rebut una o més teràpies endocrines, però sense quimioteràpia prèvia en la metàstasi.
En l’assaig hi van participar 866 pacients. En les que, amb HER2 baix, van ser tractades amb T-DXd es va observar una reducció del risc de progressió de la malaltia del 38% davant de les que van rebre quimioteràpia. La mitjana de supervivència lliure de progressió -el temps que passa des de l’inici del tractament fins que el tumor torna a créixer- va ser de 13,2 mesos en les pacients tractades amb l’anticòs conjugat enfront dels 8,1 mesos en les pacients tractades amb quimioteràpia. Aquests resultats també van ser consistents en el subgrup de pacients amb nivells ultrabaixos de HER2 (153).
“Aquests resultats són especialment rellevants perquè apunten que el tractament amb T-DXd dirigit contra la proteïna HER2, fins i tot en nivells molt baixos, podria suposar un avantatge terapèutic sobre la quimioteràpia tradicional per a aquestes pacients, ampliant el nombre de persones que podrien beneficiar-se de tractaments dirigits contra HER2 en etapes més primerenques del maneig del càncer de mama metastàtic”, afirma Saura en declaracions recollides pel VHIO.
Aquesta oncòloga afegeix que tot i que actualment aquesta nova indicació del tractament encara no està aprovada per les agències reguladores ni finançada a l’Estat, els resultats obren la porta a noves opcions de tractament futures per a pacients amb un càncer de mama metastàtic amb expressió baixa o ultrabaixa de HER2.
