ACN Barcelona – La Societat Espanyola de Neurologia (SEN) ha celebrat la decisió de l’Agència Europea del Medicament (EMA) de comercialitzar el lecanemab, un medicament per a un tipus d’afectats d’Alzheimer que alenteix la malaltia. En un comunicat, ha agraït que l’EMA hagi “reconsiderat” la seva recomanació inicial contrària a la comercialització i ha posat en valor que això permetrà que els pacients europeus tinguin accés als mateixos tractaments que pacients de zones com Estats Units, Regne Unit, Japó o Xina. De la seva banda, la Unitat de Memòria del Servei de Neurologia de l’Hospital de Sant Pau ha expressat també la seva “gran satisfacció” davant la recomanació, que ha considerat que és una “fita històrica” en la lluita contra la malaltia.
La SEN ja va mostrar al juliol passat la seva preocupació en conèixer que inicialment el comitè assessor de l’EMA va recomanar que no s’aprovés el fàrmac a la Unió Europea (UE), ja que considerava que això situava els centres europeus “a la cua en innovació en aquest camp”. Per aquesta raó, la SEN i altres societats científiques europees van demanar reconsiderar la decisió argumentant que es podia augmentar la seguretat dels fàrmacs excloent els pacients amb més risc de complicacions i incloent-hi restriccions, com finalment es va anunciar aquest dijous.
La coordinadora del Grup d’Estudi de Conducta i Demències de la SEN, la doctora Raquel Sánchez del Valle, ha apuntat que seran ara el les autoritats espanyoles les que hauran de decidir si el fàrmac serà finançat pel Sistema Nacional de Salut i en quines condicions. El grup que encapçala Sánchez del Valle té previst fer unes recomanacions sobre els criteris a tenir en compte per al bon ús d’aquest i altres fàrmacs similars.
De la seva banda, des de l’Hospital de Sant Pau -que va participar en l’estudi de fase 3 del medicament- han apuntat que la seva introducció en la pràctica clínica obre un nou paradigma en el tractament de l’Alzheimer. El cap del grup de recerca en Neurobiologia de les Demències al centre i director de la Unitat de Memòria, Juan Fortea, ha asseverat que la recomanació de l’EMA marca l’inici d’un nou model d’atenció a les persones amb Alzheimer. Aquesta etapa requerirà la implementació de marcadors biològics, la capacitació de professionals especialitzats i un augment en l’assignació de recursos per garantir una atenció integral i innovadora “que permeti canviar el curs clínic de la malaltia per primera vegada”.
En una línia similar, Ace Alzheimer Center Barcelona ha valorat positivament la decisió de l’EMA ja que aquest medicament suposa un “avenç crucial” en el tractament de la patologia i ha considerat que marca “un abans i un després”. En concret, ha afirmat que s’obre una finestra d’esperança per a pacients i famílies i subratlla el valor de la ciència i la innovació en la recerca de solucions.
Tot i això, ha alertat que la seva recomanació no implica que la seva prescripció sigui viable a Espanya immediatament. En aquest sentit, ha apuntat que és necessari que les autoritats sanitàries espanyoles treballin en l’adaptació del fàrmac dins del sistema de salut, garantint que els pacients que compleixin els criteris de prescripció pugin accedir al tractament al més aviat possible i de la forma més segura.
